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Telefon: +49 2645 9527 0
Personalabteilung
Frau Katrin Rossa
Werden Sie Teil des Nölken-Teams!
Produktmanager Technische Dokumentation MDR (m/w/d)
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
- Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
- Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
- Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt
Aufgabengebiet:
- Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
- Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
- Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
- Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
- Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
- Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
- Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR
Wir bieten:
- Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
- Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- 30 Urlaubstage im Jahr
- Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
- Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
- Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
- Ein großartiges Betriebsklima
Bewerbung:
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen. Bitte schicken Sie diese gebündelt per E-Mail (max. 5 MB) HR@noelken.de oder per Post an:
Nölken Hygiene Products GmbH
Personalabteilung
Frau Katrin Rossa
Klarenplatz 2
53578 Windhagen
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